O que você faz como pesquisador iniciante?

O que você faz como pesquisador iniciante?

Alguns tipos comuns incluem trabalhar com o corpo docente em suas pesquisas, inscrever-se em um programa de pesquisa e conduzir seus próprios estudos ou até mesmo empreendimentos criativos. A natureza real de sua pesquisa pode levá-lo ao laboratório para realizar experimentos e dissecações ou para o outro lado do mundo para estudar a caça furtiva de animais ameaçados de extinção.

Que tipo de pesquisa precisa de aprovação do IRB?

Os regulamentos da FDA geralmente exigem a revisão e aprovação do IRB de pesquisas envolvendo produtos regulamentados pela FDA (por exemplo, medicamentos experimentais, produtos biológicos, dispositivos médicos e suplementos dietéticos) (21 CFR Parte 56).

Quanto tempo dura o treinamento do IRB?

Quanto tempo levará para concluir o curso? Cada módulo do CITI tem um texto para ler e um questionário para responder. O aluno médio gasta aproximadamente 4,5 horas no site do Curso Básico e aproximadamente 1,5 horas se o seu site exigir módulos adicionais. O treinamento de atualização levará aproximadamente 2 horas.

Qual é o papel do IRB na pesquisa?

O que é um Conselho de Revisão Institucional (IRB)? De acordo com os regulamentos da FDA, um IRB tem autoridade para aprovar, exigir modificações (para garantir a aprovação) ou desaprovar pesquisas. Esta revisão em grupo desempenha um papel importante na proteção dos direitos e bem-estar dos sujeitos de pesquisa humanos.

Quem tem IRB?

Quem serve em um IRB? Um IRB consiste em pelo menos cinco membros de origens variadas. Os membros do IRB devem ter experiência profissional para fornecer análises científicas e éticas apropriadas. Um IRB deve ter pelo menos um membro cientista e pelo menos um membro cujas principais preocupações não sejam científicas.

Quanto tempo deve levar uma decisão acelerada do IRB?

uma a três semanas

O que é uma revisão acelerada do IRB?

A revisão acelerada é um procedimento pelo qual certos tipos de pesquisa podem ser revisados ​​e aprovados sem a convocação de uma reunião do IRB. O(s) revisor(es) pode(m) exercer todas as atribuições do IRB, exceto desaprovação. A pesquisa só pode ser reprovada após revisão por todo o comitê.

Qual IRB é usado para pesquisa comportamental?

O IRB Comportamental/Não Médico (IRB02) é responsável por revisar e monitorar um subconjunto da pesquisa com seres humanos conduzida na Universidade da Flórida.

O que é um protocolo acelerado?

Os autores dos regulamentos federais que exigem a revisão do IRB reconheceram que nem todas as pesquisas chegam ao nível de revisão completa do conselho. Em alguns casos, um protocolo precisa da aprovação do IRB, mas o nível de risco no protocolo é considerado mínimo e a revisão pode ser acelerada.

Qual estudo pode se qualificar para uma revisão acelerada do IRB?

A lista de categorias de pesquisa elegíveis para uma revisão acelerada: (1) Estudos clínicos de drogas e dispositivos médicos somente quando a condição (a) ou (b) for atendida. (a) Pesquisa sobre medicamentos para os quais não é necessário um pedido de novo medicamento experimental (21 CFR Parte 312).

Quando o processo de revisão acelerada pode ser usado?

A política do OHRP prevê que qualquer instituição com uma garantia aprovada pelo OHRP pode usar a revisão acelerada para revisão inicial ou contínua de pesquisas apoiadas ou conduzidas pelo HHS e para revisão de pequenas alterações em pesquisas aprovadas anteriormente, conforme descrito em 45 CFR 46.110(b)(2) .

O que é um protocolo isento?

Sem revisão da diretoria completa: um protocolo isento não precisa de revisão da diretoria completa; as modificações não precisam ser revisadas em uma reunião completa do conselho, a menos que as modificações do protocolo alterem o status de isenção.

O que é um desvio de protocolo?

Desvio de protocolo. Um desvio de protocolo ocorre quando, sem consequências significativas, as atividades em um estudo divergem do protocolo aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional, por exemplo, perder uma janela de visita porque o sujeito está viajando. Não tão sério quanto uma violação de protocolo.

Quais são os 3 princípios principais do GCP?

Três princípios éticos básicos de igual importância, ou seja, respeito pelas pessoas, beneficência e justiça, permeiam todos os outros princípios da GCP.

O que é um desvio de protocolo importante na pesquisa clínica?

“Desvios importantes de protocolo são um subconjunto de desvios de protocolo que podem afetar significativamente a integridade, precisão e/ou confiabilidade dos principais dados do estudo ou que podem afetar significativamente os direitos, segurança ou bem-estar de um indivíduo.